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動物體溫?zé)嵩O(jiān)測儀的使用注意事項

瀏覽次數(shù):1552發(fā)布日期:2022-03-16
  動物體溫?zé)嵩O(jiān)測儀用于注射用藥的熱原檢查和解熱藥的藥理研究,以及用于觀察藥物對動物家兔體溫的影響等,它是檢驗針劑質(zhì)量和研究藥物藥理的檢測儀器,它采用電腦控制,按《中國藥典2010版》所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計的,熱原檢測應(yīng)用系統(tǒng)軟件,能進(jìn)行熱原測試。
 
  熱原檢測是確保注射藥品和醫(yī)療器械穩(wěn)定性的關(guān)鍵步驟,現(xiàn)已納入醫(yī)療制品的強(qiáng)制性放行檢測,以避免熱原物質(zhì)誘導(dǎo)的致命發(fā)熱反應(yīng)。可同時檢測藥品和醫(yī)療器械等注射用品中的內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素?zé)嵩?,遵循監(jiān)管準(zhǔn)則,可作為傳統(tǒng)動物試驗的體外替代方法。
 
  檢查方法:
 
  1、測家兔正常體溫后15分鐘內(nèi),自耳靜脈緩緩注入規(guī)定劑量并溫?zé)嶂良s38可采用供試品溶液,然后每隔30分鐘測量體溫1次,連續(xù)測6次。
 
  2、每只兔的正常體溫與注射供試品溶液后6次測量體溫中高的體溫之差即為該兔體溫的升高溫度。
 
  動物體溫?zé)嵩O(jiān)測儀注意事項:
 
  1、熱原的耐熱性能良好,60℃加熱1小時不被分解破壞,100℃不降解,但180℃3-4小時、200℃60分鐘或250℃30~45分鐘可使熱原破壞。因此耐熱物品如玻璃制品、金屬制品、生產(chǎn)過程中所用的容器和其他用具以及注射時使用的注射器等,均可采用此法破壞熱原。
 
  2、建議應(yīng)盡量使用熱原測溫儀測溫,因為其感溫探頭在整個測溫過程中都置于兔門內(nèi),兔較安靜,所測體溫較正確,同時也避免了給藥后1小時、2小時、3小時測溫這項規(guī)定造成的漏檢現(xiàn)象。
 
  3、試驗過程中,要及時填寫兔卡及原始記錄。
 
  4、有的供試品如腺苷三磷酸二鈉注射時要注意速度應(yīng)緩慢,否則易造成家兔死亡。
 
  5、熱原實驗室內(nèi)外應(yīng)保持安靜,避免強(qiáng)烈直射的日光或燈光及其他刺激。室溫應(yīng)為17~25℃,且在全部試驗過程中,室溫變化不得大于3℃
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